9000:2000 сериялы ИСО стандарттарының құрылымына кіреді: * ИСО 9000: 2000 «сапа менеджменті жүйесі • Негізгі ережелер мен сөздік». ИСО 9000:2000 ИСО 8402:94 және ИСО 9000-1: 94 ауыстырады және сапа менеджменті жүйесінің негізгі ережелерін сипаттайды және сапа менеджменті жүйесі үшін тер-минологияны белгілейді. Негізгі ережелерді қамтиды: — тұтынушылардың қанағаттануын арттыруға мүдделі ұйымдардың қолдануына арналған сапа менеджменті жүйесінің қажеттілігін негіздеу. Бұл ретте ұйымдар тұтынушылардың талаптарын, қажеттіліктері мен күтулерін қанағаттандыруы тиіс; -сапа менеджменті жүйесін әзірлеуге және енгізуге үдерістік көзқарас; — сапа менеджменті жүйесінің процестерін бағалау; — сапа менеджменті жүйесі, басқарудың басқа жүйелері мен жетілдіру үлгілері арасындағы өзара байланыс.
ИСО 9001: 2000 «сапа менеджменті жүйесі • Талаптар» ИСО 9001: 2000 ИСО 9001:94 — ИСО 9003:94 алмастырады және ұйым өзінің өнімді жеткізу немесе тұтынушылардың талаптарына және қолданылатын міндетті талаптарға жауап беретін қызмет көрсету қабілетін көрсеткен жағдайларда сапа менеджменті жүйелеріне қойылатын талаптарды айқындайды. ИСО 9001:2000 стандарты келесі ерекшеліктерге ие: — сапа менеджментіне жаңа көзқарас философиясы; — құжаттауға қойылатын міндетті талаптар аз: — қолданудағы неғұрлым икемді болып табылады (ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 ауыстырады)); — қолданыстағы талаптар шамалы өзгерді; — бірнеше жаңа талаптар қосылды, олардың кейбіреулері ұйымның сапа менеджменті жүйесіне әсер етеді. Стандарт тұтынушылардың қанағаттанушылығын арттыруға бағытталған.
Стандартта «сапаны қамтамасыз ету жүйесі» ұғымының орнына «сапа менеджменті жүйесі»қолданылады. Стандарт сондай-ақ тұрақты жақсартуға қол жеткізуге бағытталған және сапа менеджменті жүйесін құру, енгізу және жетілдіру кезінде «үдерістік тәсіл» қағидатын қолдануды ұсынады. Стандарт жаңа құрылымы бар: — онда 20 элементке бөлу жоқ, бірақ олардың талаптары Стандартта көрсетілген. Жаңа құрылым процесс тәсіліне негізделеді және төрт процесс блогын қамтиды: Басшылықтың жауапкершілігі (5-бөлім)); Ресурстар менеджменті (6-бөлім); Өнімнің өмірлік циклінің процестері (7-бөлім); Өлшеу, талдау және жақсарту (8-бөлім). ИСО 9001 стандартында терминдер мен анықтамаларды сипаттау кезінде жеткізу тізбегінің жаңа анықтамасы қолданылды. Жеткізуші (бұрын Ұйымдастыру (бұрын Тұтынушы * мердігер) жеткізуші) * ИСО 9004: 2000 «сапа менеджменті жүйесі • Қызметті жақсарту бойынша ұсынымдар» ИСО 9004: 2000 ИСО 9004-1: 94 алмастырады және ұйымдардың қызметін жақсарту, тұтынушылардың қанағаттанушылығы, сондай-ақ барлық басқа да мүдделі тараптардың сапа менеджменті жүйесінің нәтижелілігі мен тиімділігі бойынша ұсынымдарын қамтиды. ИСО 9004:2000 және ИСО 9001:2000 стандарттары бір-бірін толықтыратын екі стандарт ретінде әзірленген, бірақ олар пайдаланылуы мүмкін емес. Ыңғайлы пайдалану үшін олар келісілген жұп болып табылады ұқсас құрылымы бар.
ИСО 9004 стандарты ИСО 9001 талаптарының шеңберінен шығуға және сапа менеджменті жүйесінің тиімділігін арттыруға, табыстың, нарықтағы үлестің, пайданың ұлғаюын, шығындардың азаюын қамтамасыз етуге ниет білдірген ұйымдарға арналған. ИСО 9004 ұйымның мақсаттарына барынша тиімді тәсілмен қол жеткізуге көп көңіл бөлінді, персоналдың қанағаттануына қол жеткізу бойынша ережелер белгіленді, өзін-өзі бағалау жүргізу үшін негіз бар және қызметті жақсарту процесінің әдіснамасы бар. * ИСО 19011: «сапа менеджменті жүйесін тексеру және қоршаған ортаны қорғау бойынша басшылық нұсқаулар». ИСО 19011 сапа мен қоршаған орта менеджменті жүйесінің аудиті бойынша әдістемелік нұсқаулардан тұрады. ХС ИСО 19011 ресми бекітілгенге дейін ХС ИСО 19011 ХС ИСО 10011 жұмыс істейді, ол сапа жүйелерінің аудиті бойынша ұсынымдарды қамтиды.
ИСО 9001 келесі жағдайларда қолданылады: Сапаны қамтамасыз ету мақсатында ұйым мен сатып алушы арасында келісім-шарттар жасасу кезінде; Сапаны жақсарту мақсатында тұтынушылардың тіркелуі / мақұлдауы; Сапаны жақсарту. 5.2. Сапа менеджменті жүйелеріне қойылатын талаптар 9000 сериялы ИСО стандарттарымен: 2000 Сертификаттауға жаһандық көзқарас өнімнің қауіпсіздігіне және дайындаушыларға, сынақ зертханалары мен сертификаттау жөніндегі органдарға деген сенімнің өсуіне байланысты бірқатар міндеттерді айқындады. Негізгі қағидаттардың бірі оның стандартқа сәйкестігін бағалау үшін Өнімді сынау мен сертификаттаудың модульдік жүйесі болып табылады, екіншісі-тәуелсіз органдар арасында заңнамалық реттеуге жататын экономика секторларындағы сынақтар мен сертификаттардың нәтижелерін өзара тану туралы келісімдер жасасуға жәрдемдесу, сапа жүйесіне еуропалық стандарттарды қолдану және аккредиттелген сертификаттау органдарына қойылатын талаптар. Жалпы сапа басшылығына сәйкес (ИСО 10013: 95) сапа жүйесі келесі сенімділік қамтамасыз ететіндей жұмыс істеуі тиіс: * жүйе дұрыс түсініледі, қолданылады, қажетті қамтамасыз етуді алады және қажетті тиімділікке ие; * шығарылатын өнім тұтынушының сұраныстары мен үміттерін шын мәнінде қанағаттандырады; * қоғамның мұқтаждықтары мен қоршаған ортаны қорғауға қойылатын талаптар ескеріледі; * негізгі назар пайда болғаннан кейін оларды анықтау емес, проблемалардың алдын алуға бөлінеді. Сапа жүйесі, әдетте, өнімнің сапасын анықтайтын барлық қызмет түрлерімен өзара байланысты. Оның күші өнімнің өмірлік циклінің барлық кезеңдеріне және нарық қажеттіліктерін бастапқы анықтаудан бастап белгіленген талаптарды түпкілікті қанағаттандыруға дейінгі процестерге қолданылады.
Сапа менеджменті жүйесі 1. Жалпы талаптар Ұйым сапа менеджменті жүйесін әзірлеуге, құжаттауға, енгізуге, жұмыс жағдайында ұстап тұруға және осы халықаралық стандарттың талаптарына сәйкес оның нәтижелілігін тұрақты түрде жақсартуға тиіс. Ұйым тиіс: а) сапа менеджменті жүйесі үшін қажетті процестерді анықтау және оларды бүкіл ұйымда қолдану; б) осы процестердің жүйелілігі мен өзара әрекеттесуін анықтау; в) осы процестерді жүзеге асыру кезінде де, басқару кезінде де нәтижелілікті қамтамасыз ету үшін қажетті өлшемдер мен әдістерді анықтау; г) осы процестерді ұстау (және олардың мониторингі) үшін қажетті ресурстар мен ақпараттың болуын қамтамасыз ету); д) осы процестердің мониторингін, өлшеуді және талдауды жүзеге асыру; е) жоспарланған нәтижелерге қол жеткізу және осы процестерді үнемі жақсарту үшін қажетті шаралар қабылдау. Ұйым осы үдерістердің менеджментін осы стандарттың талаптарына сәйкес жүзеге асыруы тиіс. Егер ұйым өнімнің талаптарға сәйкестігіне әсер ететін қандай да бір процестің орындалуын бөгде ұйымдарға беруді шешсе, ол өз тарапынан осындай процесті бақылауды қамтамасыз етуі тиіс. Оларды басқару сапа менеджменті жүйесінде анықталуы тиіс. Сапа менеджменті жүйесі үшін қажетті процестерге басшылықтың басқару қызметінің, ресурстармен қамтамасыз етудің процестерін, өнімнің өмірлік циклінің процестерін және өлшеуді енгізу қажет. Егер ұйым сапа менеджменті жүйесін құру қажеттілігі туралы шешім қабылдаса, онда ИСО 9001: 2000 келтірілген талаптарға сәйкес оны әзірлеу жоспарлануы тиіс. Ұйымдар қажет: * Шешім қабылдау; * Құжаттау; * Енгізу; * Қолдау; * Сапа менеджменті жүйесін үнемі жетілдіру. Осы шешімге сәйкес ұйымда орындалатын процестер анықталуы тиіс. Ұйымда жүзеге асырылатын және сапа менеджменті жүйесіне қосу жоспарланған барлық қызмет түрлері үдерістік тәсіл тұрғысынан қаралуы тиіс.
Сапа менеджменті жүйесіне енгізілетін процестерді сәйкестендіру кезінде жүйені әзірлеуші-ұйым тиісті сұрақтарға жауап беруі тиіс: Сапа менеджменті жүйесіне қандай процестер енгізіледі? әр үдерістің тұтынушысы болып табылады (ішкі және/немесе сыртқы тұтынушылар)? Бұл тұтынушылардың талаптары қандай? Әрбір процесс үшін кіріс және шығыс деректері қандай? Процестің иесі кім? Қандай процестердің орындалуын қамтамасыз ету үшін қосымша ресурстарды тарту қажет? Ұйымда болып жатқан және сапа менеджменті жүйесіне енгізілген әрбір процесс жалпыланған түрде ұсынылуы мүмкін. ИСО 9001: 2000 талаптары бойынша сапа менеджменті жүйесін сипаттау үшін ұйым үдерістердің өзара байланысты төрт блоктары бойынша құрылымдық моделге сәйкес процестерді анықтауы тиіс. Сапа менеджменті жүйесі шығарылатын өнімнің сапасына, оның ішінде: — басқарушылық қызмет; — ресурстарды басқару қызметі; — өндірістік қызмет; — бақылау, өлшеу, талдау, жақсарту бойынша қызмет. Сапа менеджменті жүйесі, осылайша, өнім шығаруға қатысты үдерістерді (өнім өндіруді немесе қызмет көрсетуді тікелей анықтайтын) ғана емес, басқару, мониторинг, өлшеу, талдау, жақсарту, ресурстарды басқару процестерін қамтуы тиіс.